Post-hbo Kwalificatie en Validatie Engineer
De opleiding start30 maart 2027
Deeltijd Post-hbo
Vakgebied
Laboratorium
For information about the (post)bachelor course in English, click here.
In het kort
Meld je aan voor de online informatiesessie
Twijfel je nog? Schrijf je dan vrijblijvend in voor de online informatie sessie. Elke laatste vrijdag van de maand van 15.00 - 15.30 uur. Hier kan je vragen stellen, contact leggen met experts uit het werkveld en krijg je meer info over de opleiding. Meld je aan door te mailen naar cursus.atbc@han.nl.
Voor wie is de opleiding kwalificatie en Validatie Engineer?
De (post)hbo opleiding richt zich op kandidaten met een hbo of wo werk- en denkniveau. De opleiding is geschikt voor:
- Starters tot doorgewinterde kwalificatie en validatie engineers die hun kennis willen opfrissen of verdiepen;
- Quality Assurance-medewerkers;
- Andere professionals in de commerciële fase van medicijnen in de Life Sciences-operatie.
Zie bij ‘toelatingseisen’ (onder ‘verdere informatie’) welke kwalificaties gewenst zijn.
Programma opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer
Dit ga je leren
Aan de kwaliteit van producten in de life sciences industrie worden vanzelfsprekend zeer hoge eisen gesteld. Strenge regelgeving moet dit borgen. Eén van de belangrijke principes is het gedocumenteerd testen en bewijzen dat processen, methoden en apparatuur betrouwbaar werken en voldoen aan vooraf opgestelde eisen. De kwalificatie en validatie engineer is daar verantwoordelijk voor.
In de opleiding tot kwalificatie en validatie engineer leer je het hele proces van validatie en kwalificatie uitvoeren. Ook krijg je aanvullende achtergrondkennis en doe je vaardigheden op die nodig zijn om het vak effectief te kunnen uitoefenen in de farmaceutische en life sciences omgeving.
Voor een vollediger overzicht van het programma, zie hieronder. Het programma is ontwikkeld in samenwerking met BIOLUMNIS.
Resultaat - Wat levert het je op?
De opleiding voorziet in:
- Gedegen kennis van processen en regelgeving in de farmaceutische/life sciences industrie;
- Uitgebreide kennis van relevante GMP en ISO kwaliteit management systemen (o.a. documentatie, deviation management, change control en risico management);
- Kennis en praktische vaardigheden m.b.t. de aanpak van commissioning, kwalificatie en validatie;
- Verdieping in diverse soorten apparatuur/installaties & processen en de specifieke eigenschappen, risico’s, eisen en testen die daar typisch bij horen;
- Soft skills en projectmanagementvaardigheden.
Na afronding van de opleiding ben je in staat om als kwalificatie en validatie engineer aan de slag te gaan. Professionals in dit vakgebied hebben uitstekende vooruitzichten op een goed betaalde en uitdagende functie binnen de life sciences industrie.
Eigen inbreng cursisten
Het is mogelijk om tijdens de opleiding je eigen casus mee te nemen en daar mee te werken.
Werkwijze
De opleiding duurt een half jaar en bestaat uit colleges en praktijkopdrachten. Je bestudeert de theorie en experts uit de farmaceutische industrie vertellen jou hoe de theorie wordt toegepast in hun praktijk. Daarnaast ga je zelf in en naast de lessen aan de slag met verschillende schrijfopdrachten. Je oefent adviesgesprekken, geeft presentaties en werkt aan een kwalificatie- en validatieproject.
De docenten binnen de opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer zijn ervaren professionals uit de farmaceutische en life sciences industrie.
Taal
De (post)hbo opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer wordt volledig in het Engels gegeven (als de hele cursusgroep Nederlandstalig is, kunnen in overleg met de groep de lessen in het Nederlands gegeven worden). Het lesmateriaal is in het Engels.
Verdere Informatie
Wat zeggen oud deelnemers over deze post-hbo?
Kim Janssen
QA coordinator - Brocacef‘’An insightful and well-structured course! The program offers a strong foundation in validation, with practical applications that make the learning directly relevant to real-world situations. I found it both engaging and highly valuable.’’
Bart Beenen
Senior Kwalificatie en Validatie Engineer - MSD Animal Health"De opleiding biedt een perfecte mix van theorie en praktijk. De inhoud is zo ontworpen dat het zowel de ervaren als de minder ervaren deelnemer uitdaagt en inspireert. Ander groot voordeel is de mogelijkheid te sparren met mede-cursisten die al jarenlange ervaring hebben."
Roger Wijnands
Managing Director - Wijnands Quality Support BV"It provides you with solid, thorough and in-depth knowledge of the process of validation and qualification within the pharmaceutical, medical device and life science industry. Highly recommended for anyone that touches ‘Validation and Qualification’ in their career."
Guilio Jacobs
Cx Engineer - Kuijpers"De opleiding tot CQV-engineer gaf me niet alleen meer grip op GMP, maar vooral het vertrouwen om mijn kennis toe te passen in de praktijk. Die inzichten gebruik ik nu om klanten beter te laten zien hoe keuzes in het ontwerp direct invloed hebben op hun proces én de uiteindelijke validatie van de cleanroom."
KWVA voor Farmaciemedewerkers
De Voorzitter van de Nederlandse Vereniging voor Farmaciemedewerkers in Ziekenhuizen (NVFZ), Lotte Paalvast-Spijkers, heeft onze (post)hbo opleiding KWVA gevolgd en vertelt hierover in hun ledenblad.
“Ik heb geleerd hoe ik bepaalde processen moet aanpakken en waar ik op moet letten (risico management). Sommige zieken huisapotheken bereiden ook voor externe klanten en moeten dan voldoen aan GMP/GDP; de wet en regelgeving is complex en wanneer is goed, goed genoeg? Een geneesmiddel moet veilig zijn en goed werken. Om deze garantie aan de patiënt te kunnen bieden, worden apparatuur, systemen en processen gevalideerd. Hiervoor is de kwalificatie- en validatieengineer verantwoordelijk”, aldus Lotte.
Ontvang persoonlijk advies over de opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer
Wil je de opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer volgen? Heb je nog vragen, voordat je definitief besluit? Vraag een adviesgesprek aan of mail ons. Tijdens een adviesgesprek kun je je verwachtingen toetsen en bespreken of de opleiding aansluit bij jouw ambities. Het adviesgesprek vindt plaats op een moment dat het jou uitkomt. Bij de HAN, telefonisch of via Teams. Neem via onderstaande links contact op met onze adviseurs, of mail ons op cursus.atbc@han.nl.
Ook interessant voor jou
Je bent laborant. Je onderzoekt, analyseert, werkt voorzichtig en nauwkeurig. Je bedient de duurste apparatuur. En je moet voldoen aan (inter-)nationale standaarden voor kwaliteit en veiligheid. Een o...
Ben je coördinator of leidinggevende op het lab en wil je je basis in leidinggeven versterken? In deze cursus ontwikkel je praktische leiderschapsvaardigheden die je direct toepast in je werk. Je oefe...
Nieuwsgierig naar andere cursussen?
Met de HAN geef je jouw carrière een positieve impuls en kun je verder groeien in jouw vakgebied. Bekijk het uitgebreide aanbod op het gebied van Life Sciences & Chemie, variërend van een enkele studiedag of meerdaagse (post hbo-)cursussen.
