Post-hbo Kwalificatie en Validatie Engineer
De opleiding start 7 oktober 2025
De samenleving verandert razendsnel, aangedreven door technologische vooruitgang en steeds complexere regelgeving. Deze opleiding speelt in op de groeiende vraag naar experts die complexe processen kunnen beheren en strikte regelgeving kunnen toepassen in een voortdurend veranderende omgeving.
For information about the (post)bachelor course in English, click here.
In het kort
Meld je aan voor de online informatiesessie
Twijfel je nog? Schrijf je dan vrijblijvend in voor onze online informatie sessie. Elke laatste vrijdag van de maand van 15.00-15.45 uur (behalve in juli). Hier kan je vragen stellen, contact leggen met experts uit de sector en krijg je meer info over de opleiding. Meld je aan door te mailen naar cursus.atbc@han.nl.
Voor wie is de opleiding kwalificatie en Validatie engineer?
De (post)hbo opleiding richt zich op kandidaten met een hbo of wo werk- en denkniveau. De opleiding is geschikt voor:
- Starters tot doorgewinterde kwalificatie en validatie engineers die hun kennis willen opfrissen of verdiepen;
- Quality Assurance-medewerkers;
- Andere professionals in de commerciële fase van medicijnen in de Life Sciences-operatie.
Zie bij ‘toelatingseisen’ (onder ‘verdere informatie’) welke kwalificaties gewenst zijn.
Programma opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer
Dit ga je leren
Aan de kwaliteit van producten in de life sciences industrie worden vanzelfsprekend zeer hoge eisen gesteld. Strenge regelgeving moet dit borgen. Eén van de belangrijke principes is het gedocumenteerd testen en bewijzen dat processen, methoden en apparatuur betrouwbaar werken en voldoen aan vooraf opgestelde eisen. De kwalificatie en validatie engineer is daar verantwoordelijk voor.
In de opleiding tot kwalificatie en validatie engineer leer je het hele proces van validatie en kwalificatie uitvoeren. Ook krijg je aanvullende achtergrondkennis en doe je vaardigheden op die nodig zijn om het vak effectief te kunnen uitoefenen in de farmaceutische en life sciences omgeving.
Voor het volledige programma per dag, zie hieronder. Het programma is ontwikkeld in samenwerking met BIOLUMNIS.
Resultaat - Wat levert het je op?
De opleiding voorziet in:
- Gedegen kennis van processen en regelgeving in de farmaceutische/life sciences industrie;
- Uitgebreide kennis van relevante GMP en ISO kwaliteit management systemen (o.a. documentatie, deviation management, change control en risico management);
- Kennis en praktische vaardigheden m.b.t. de aanpak van commissioning, kwalificatie en validatie;
- Verdieping in diverse soorten apparatuur/installaties & processen en de specifieke eigenschappen, risico’s, eisen en testen die daar typisch bij horen;
- Soft skills en projectmanagementvaardigheden.
Na afronding van de opleiding ben je in staat om als kwalificatie en validatie engineer aan de slag te gaan. Professionals in dit vakgebied hebben uitstekende vooruitzichten op een goed betaalde en uitdagende functie binnen de life sciences industrie.
Eigen inbreng cursisten
Het is mogelijk om tijdens de opleiding je eigen casus mee te nemen en daar mee te werken.
Werkwijze
De opleiding duurt een half jaar en bestaat uit colleges en praktijkopdrachten. Je bestudeert de theorie en experts uit de farmaceutische industrie vertellen jou hoe de theorie wordt toegepast in hun praktijk. Daarnaast ga je zelf in en naast de lessen aan de slag met verschillende schrijfopdrachten. Je oefent adviesgesprekken, geeft presentaties en werkt aan een kwalificatie- en validatieproject.
De docenten binnen de opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer zijn ervaren professionals uit de farmaceutische en life sciences industrie.
De (post)hbo opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer wordt volledig in het Engels gegeven.
Verdere Informatie
Ontvang persoonlijk advies over de opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer
Wil je de opleiding Kwalificatie en Validatie Engineer volgen? Heb je nog vragen, voordat je definitief besluit? Vraag een adviesgesprek aan of mail ons. Tijdens een adviesgesprek kun je je verwachtingen toetsen en bespreken of de opleiding aansluit bij jouw ambities. Het adviesgesprek vindt plaats op een moment dat het jou uitkomt. Bij de HAN, telefonisch of via Teams. Neem via onderstaande links contact op met onze adviseurs, of mail ons op cursus.atbc@han.nl.
Verwante opleidingen
KWVA voor Farmaciemedewerkers
De Voorzitter van de Nederlandse Vereniging voor Farmaciemedewerkers in Ziekenhuizen (NVFZ), Lotte Paalvast-Spijkers, heeft onze (post)hbo opleiding KWVA gevolgd en vertelt hierover in hun ledenblad.
“Ik heb geleerd hoe ik bepaalde processen moet aanpakken en waar ik op moet letten (risico management). Sommige zieken huisapotheken bereiden ook voor externe klanten en moeten dan voldoen aan GMP/GDP; de wet en regelgeving is complex en wanneer is goed, goed genoeg? Een geneesmiddel moet veilig zijn en goed werken. Om deze garantie aan de patiënt te kunnen bieden, worden apparatuur, systemen en processen gevalideerd. Hiervoor is de kwalificatie- en validatieengineer verantwoordelijk”, aldus Lotte.
Nieuwsgierig naar andere cursussen?
Met de HAN geef je jouw carrière een positieve impuls en kun je verder groeien in jouw vakgebied. Bekijk het uitgebreide aanbod op het gebied van Life Sciences & Chemie, variërend van een enkele studiedag of meerdaagse (post hbo-)cursussen.
